|
NovaMin生物活性玻璃离子牙膏抗牙菌斑和牙龈炎的临床研究NovaMin生物活性玻璃离子牙膏抗牙菌斑和牙龈炎的临床研究
台保军杜民权江汉黄薇郭颢 (武汉大学口腔医学院校防科湖北武汉430079)
[摘要]目的；评价NovaMin生物活性玻璃离子牙膏抗牙菌斑和牙龈炎的临床功效。方法遵照随机、双有、对照的试验原则，按纳入和排除标准将100名年龄在2o～48岁的受试者随机分成试验组(使用NovaMin生物活性玻璃离子牙膏)和空白对照组(使用同一公司生产的普通牙膏)，采用西斑指数和牙龈出血指数评价受试者的牙龈健康 状况。结果：试验组菌斑指数和牙龈出血指数与试验前相比在统计学上有显著性差异，试验6周后牙龈出血指数和菌斑指数分别降低了58.8%和16.4锩而对照组菌斑指数和牙龈出血指数在统计学上无显著性差异(P〉o.o5)。结论本研究提示NovaMin生物活性玻璃离子牙膏能通过减少跟上菌斑和减轻牙龈出血而显著改善牙龈健康状况。 关键词1生物活性玻璃离子抗菌斑抗牙龈炎牙膏 [中图分类号]R780 1[文献标识码]A[文章编号】1671一-7651(2005)06-0661--03
clinical study of Dentifrice contai ning NovaMin B ioacti vc Glass pa rticle on Anti-plaquelA nti-Gingivi tis. TA/ Bat?-j_DLF. · Mrn-qualr. Jr. 410 Ahn, rial.. *hool afjlolnaraAngy, tF · uAan taHir · ersjjv, ITh)}ai? 4. 1079 [Abstract]objectives The anti-plaque / anti-gingivitis pffiracy was evaluated clinically nrl a dpntifrice containing No2 vaMin Bi oactive Glass ( test) compared with dentifrice wi\hmJt Bi oartive class ( contr ol) over 6-week peri od. Methods The studv design was a randomized, dnuhlp-6linoe4, ( · (mtr oiled clinical trial. 1 o0 subjectswith age ranging fr om 20 Io 48 were randomly divided int o t wo gr oup s. thr test gr oup and \he contr ol gr oup. The Planue I ndex ( PL I ) and Cingiva1Ble � 82 ing Index (CB I ) were deter mined at the baseline and 6 weeks later. Results The Gingival Blpeding l nd�x (GB I) and plaque Index ( pL lj were significantly reduced in the test gr ottp ( n-47) by 58. 8% and 16. 4%, res pectrvely, while there was no difference of the C B I and pL I for the rontr ol gr o11p (.-48). Conclusion This study demonstrated that the dentifrice containing Bi oactive Glass significantly I nip roved oral hralth asmeasurpd hy a rrduction in gingival bltaeding and a reduct I on in supra-gingi va] p laque comparpd wi\h a free dentifrice over 6-week period. [ Keyw ord§] Bioactive Class Anti-gingivitis Anti-plaque Dentifrice
Nova Min牙膏是一种合生物活性玻璃离子的牙膏，该材料由多种无机离子组成，包括硅钙、钠和磷等，它具有抑制口腔致龋细菌和牙周相关细菌及抗牙本质过敏的作用l'"41。本研究的目的是通过为期6周的临床试验，评价NovaMin生物活性玻璃离子牙膏对控制牙菌斑和减轻牙龈出血的临床功效，寻找一种维护牙龈健康且安全有效的内我保健用品。
材料与方法 1.1病例选择在临床试验开始前，向愿者均签署知情同意书并提供医学病史。武汉大学道德伦理委员会审核并同意了本试验草案。按纳入和排除标准对自愿者进行筛选以确定样本人群。纳入标准年龄在18岁以上身体健康有日常刷牙习惯至少2o板牙的颊后面可以记录性别不限。排除标准：有系统性疾病行开放性龋。牙髓炎。牙周炎患者冠桥和正畸患者妊娠期和哺乳}W对牙膏过敏及其他口腔卫生产品过敏者长期使川抗生素治疗者。 1.2试验分组试验遵照随机、双百、对照原则进行。将符合条件的100名受试行按计算机生成的随机数字进行分组，试验组50名使用NovaMin生物活性玻璃离子牙膏，对照全ft 50名使用同一公司生产的不含NovaMin生物活性玻璃离子牙膏。 1.3试验方法受试者使用上述牙膏早晚各刷牙1次，牙膏必须布满整个刷毛，每次lm in。试验包括3次口腔检查和菌斑指数(sihress&L6e plaq·eindex, Pl. D 151. 牙龈 lli 血指 数 ( gingival Irleeding in2dex,CBD161的评价(筛选0周时基线评估和6周时的末期评估)。在基线牙周评价后对所有受试者进行龈上清治。在基线评价和最后评价前8 h不进行口腔清洁，研究期间不使用其他口腔卫生措施。 1.4检查标准与方法所有检查均在临床诊室进行，使用口镜摆子和牙周探针对受试者进行口腔检查。首先对受试莆进行牙菌斑染色，方法每人毎次5滴染色剂，嘱咐受试者含漱15、，使染色剂充分与牙面接触，清水漱n，然后采用pI.I和GBI评价龈上菌斑和牙龈出血情况。每次牙周检查的同时也检查门腔唇、颊、舌等软组织情况川以评价该牙膏对口腔软组织的可能副作用。 1.5数据处理所有的数据输入计算机，采用SP5510.门软件进行统计分忻。用独立样本的t检验分析评价使用牙膏6周后PLI和GBI的情况。 2结果 2.1受试者基本情况95名样本完成了最后的试验。5个样本因为与试验牙膏的无关的原因，没有最终完成试验。试验过程中没有副作用的报告。受试者基本情况见表1. 表1受试者基本情况
2.2试验前后PLI改变情况试验前试验组和对照组PLI无显著性差异(P 》0.05)。试验6周后， 试验组PLI降低率为16_4%，试验前后PLI有在统计学J显著性差异(p<0.05)。对照组试验前后PLI无显著差异(P >0.05)，见表2. 表2.试验前后PLI记分
表3试整前后CBI指数记分
2.3试验前后CBI改变情况试验前试验组和对照组CBI无显著性差异(P 》0.05)。试验6周后， 试验组GBI降低率为58.8%，试验组前后GBI有在统计学上高度显著性差异(P 〈0.001)。对照组前后GBI无显著差异(p>0.o5)，见表3. 3讨论 菌斑的形成和积累在牙周疾病的发生发展中起非常重要的作用，控制菌斑就可以预防和控制牙周疾病。单纯机械控制菌斑能阻碍牙龈炎以及牙周炎的进展胆AxFls5o日报道对于依从性差的患客、其病情有进展或复发的征象，因此机械性控制菌斑配合药物开始进人日常生活以预防牙龈炎的发生，如洗必太牙膏、三氯生牙膏等，虽然这些牙膏取得了较好的抗牙龈炎的效果，但同时存在味苦或者可能对身体有害等副作用。 本研究的目的是评估一种新型的No\a Min生物活性玻璃离子牙膏对普通人群的牙龈健康的影响。这种新牙膏含有5%的生物活性玻璃离子，不含水分以及氟化物。本研究表明每天使用生物活性玻璃离子牙膏两次，6周后r.BI下降58.8%，同时pLI也显著下降16.4哆。6周后试验组与对照组的PLI(p<0.025)以及GBI(P《0.001)均有显著性差异。 生物活性玻璃离子用于骨再生手术已有15年最近的研究表明这类材料具有内在的抗菌特性。stoor等将有牙龈炎及牙周炎的游离组织暴露于生物活性玻璃离子中10 m in后，伴放线放线杆菌数量下降，60 nl in后游离组织失去活性，同时牙龈普啉单胞菌，奈氏放线菌及变形链球菌暴露于生物活性玻璃离子10.i·后也失去所有的生物活性，另外，A也n【'发现300卜m到500 p-m的生物活性玻璃离子对变形链球菌、血链球菌、牙龈普咻单胞菌、具核梭杆菌、伴放线故线杆菌以及中间普雷沃菌都有抑菌效果。作者认为生物活性玻璃离子杀菌是因为这种活性材料能提高溶液中pH值，或者释放了大量的钙离子。最近的研究也证实加人Nora\lin生物活性玻璃离子的牙膏，能降f氐变形链球菌、具核梭杆菌，奈氏放线菌、血链球菌培养基中游离细菌的活性。古3%和10W上物活性玻璃离子的I3稀释液中能降低具依梭杆菌的生物活性4.5个对数值厢血链球菌则丧失了全部生物活性. 与其它抗菌药物的临床研究不同，本研究GBI降低较PLI减少更为明显。Eberharcl等"也报道了用生物活性玻璃离子浆进行试验性牙龈炎的临床研究，使用生物活性玻璃离子后并没有发现微生物水平的活性降低，但是炎症的临床指征减低并且IL一1b水平下降 本研究证实了含生物活性玻璃离子牙膏在较短止时间内能显著降低牙龈炎症，并在使用期间未见任何不良反应、是一种不含有抗生素或氟化物却对牙龈健康有治疗效果的牙膏。但是，需要更进一步的长期临床研究评价这种生物活性材料对治疗牙龈炎的远期疗效，以研究证实(汨1的降低是否由于菌斑组成的改变如数量的减少或菌种的变化，还是仅仅菌斑总数的下降。 总之，本研究提示NnviM in生物活性玻璃离子牙膏能通过减少龈上菌斑、减轻牙龈出血而显著改善牙龈健康状况。(感谢武汉利百生科技有限公司提供牙膏和牙刷完成本试验。 参考文献
[ 1Stoor P. Kirstila V, Soderling E, et al. Interactions bel wren bio2active glass 553P4 and periodontal pathogens [ J ]. Microb EcolHpalth Dis. 1996, 9 109-1 14 [ 2Allan 1, Xewman H. Wils onM. Antibacterial activity of parlicu2late Bilgtasa against sup ra-and suhgingival bacteria [ J ]. Bio2malprials. 2001. 22 1 683-1 687
[ 3 ] Lovelace T B. Mell onig JT, Mpffert RM. et al. Clinical evalua2lion of bioar\ive glass in the trpalmenl of prriodontal osseolls tle2feels in humans [ J ]. J Prriodontol, 1998. 69 1 027-! 035
[4]杜民权，合保军，江汉，等。含Nov目mln生物活性材料的牙膏抗牙本质过敏的临床试验，口腔医学研究2004,20(6)641-643 [5]1 Silnps» J. L e H. pprinndotal tlittrn»e in p rrgnanry. II, Corr � la2lion brt wppn oral hygienr and periorlonlal rantlilion IJ 1. ArlaOllonl ol Srand, 1 964. 22 1 2 I-1 35 [ 6 ] Ainamo1. Bay I. Problems and p r upu«als fnr rworcling #ingiviti»and p la￠iur l J ]. InlprDrnl J. 1975, 25 229-235 [ 7 ] Axelnn on P. Lindhe J. The *ignificanre of maintenance cnrp inthe [rpatmpnl of perindonlal tli»ranp [ J ]. J Clin Pr ri o, 1981, 8281-294
[ 8 ] Sinar P, Snrlprling E, Sal onrn Jl. Anrivartprial rfferta of a bi oar2live ￠lasa paelr on oralmicroorgani« mi [ J ]. Aclaotlnnlal Sr and.1998, 56 161-165 [ 9 ] Allan I. Nrwmnn H. Wils on M. Parlirulale Bi oglaas? rrrlucesthe viability of bacterial biofilms fnrmetl on it» »urface in an in-vitro madri [ J ]. Clin Oral ! mp l. 2002, 1 3 53-58[ 10 ] Ebrrhartl j, Rrimrrs N. Dnmmisc : h H. pl al. Thp tffprt of thr [10]p ical atlministratinn of binartivp glans on inflammatory markrrsnf human pxprrimpnlal gingivilin [ J ]. 8i omalrrial«, 2004, 26 545-1 551 1收稿日期2005-07-29】(本文编辑汪喻忠) 临床口腔医学杂志 2000 Vol. 16 N. 4 P. 238-239 生物活性玻璃微粒治疗口腔溃疡疗效初步观察 【摘要】目的观察生物活性玻璃微粒应用于复发性口腔溃疡治疗的疗效。方法120 名复发性口腔溃疡患者随机分为两组，对照组病人行传统治疗，而实验组病人在溃疡局部应 用生物活性玻璃微粒每日三次，并记录自用药至溃疡愈合的时间。结果生物活性玻璃微粒 可明显减轻口腔溃疡的疼痛并可使溃疡愈合加快。结论初步观察表明生物活性玻璃微粒对 口腔溃疡的治疗有应用价值。 【关键词】生物活性玻璃治疗复发性口腔溃疡 【中图分类号】R781.5【文献标识码】A【文章编号】1003-1634(2000) 04-0238-02 The primary clinical observation of the bioglass particulate used in the treatment of RAU
经卡方检验，p<0.01,两组效果有非常显著差异 讨论 作者单位张学)-(265200烟台，烟台市莱阳中心医院) 参考文献
|
